バインダー
杭州衛通ナノマテリアル株式会社は、2015年に設立されたナノマテリアル分野に重点を置く革新的な企業です。当社の工場は効率的な生産能力を備えており、幅広い高品質の製品を生産することができます。当社の工場は厳格な品質管理システムを採用しており、製品が高品質基準を満たすことを保証しています。当社はプロの技術チームと先進的な生産設備、そして完璧なアフターサービスを備えており、顧客に幅広いソリューションを提供しています。当社は、顧客のニーズと期待を満たし、それを超えるために継続的な革新と最適化に努め、世界クラスの化学会社になるために前進しています。
当社を選ぶ理由
当社の工場：杭州衛通ナノマテリアル株式会社は、2015 年に設立されたナノマテリアル分野に重点を置く革新的な企業です。当社の工場は効率的な生産能力を備えており、幅広い高品質の製品を生産することができます。
私たちの商品：当社の NVP ベースの製品には、さまざまな業界に合わせたさまざまなシリーズがあります。これには、ホモポリマー シリーズ (K15-K120)、コポリマー シリーズ (VA64 パウダー、V64E、VA64W、73W、37E、37W)、および架橋シリーズ (PVPP XL-10、PVPP-10、ポビドンヨード pvpI) が含まれます。これらの製品は、安定剤、分散剤、コーティング、インク、接着剤として、さまざまな分野で使用されています。
品質管理：当社はISO9001認証を取得しており、生産においてはGMP生産基準を厳守しています。
優れたアフターサービス：当社はアフターサービス体制を整えておりますので、商品に関してご不明な点がございましたら、いつでもお気軽にお問い合わせください。ご満足いただけるプランをご提案いたします。
クロスポビドンVa64とは
医薬品添加剤であるクロスポビドンは、水不溶性の合成架橋N-ビニル-2-ピロリドンホモポリマーです。添加剤と有効成分の相溶性は非常に良好です。PVPP錠剤崩壊剤を含む固形薬剤は、直接圧縮などの一般的な錠剤製造技術を使用できます。噴霧、乾燥、湿式造粒によって簡単に製造できます。
圧縮性と接着性
クロスポビドンNFは流動性と塑性変形性に優れているため、接着性に優れています。この特性により、噴霧、乾燥、湿式造粒において良好な圧縮性が得られます。錠剤にPVPP錠剤崩壊剤を加えると、一般的に使用されるデンプン、セルロース製剤、ペクチン化合物と比較して、錠剤の硬度と耐摩耗性は影響を受けず、錠剤のキャッピングも低下しません。クロスポビドンNFは、潤滑剤の使用や結合剤の添加なしに、直接圧縮における錠剤崩壊剤としても効果的に使用できます。
毛細血管の活動と水分保持能力
研究によると、錠剤崩壊剤としての PVPP は、比表面積が大きく (平均 1.25 m2/g)、吸水性が著しく (吸水率が高く、吸水が速い)、毛細管現象と水和能力が高く (最大 60% 以上) なっています。
腫れと崩壊
PVPPは毛細管現象が活発なため、錠剤に素早く水分を吸収します。内部圧力（膨潤圧）が錠剤の強度を上回るため、錠剤は瞬時に崩壊します。また、架橋点間には折り畳まれた分子鎖があるため、水や水溶液が浸透すると、急激な衝撃で引き伸ばされ、瞬時に分離します。膨潤の結果、正味の体積が増加し（5分で約2倍）、PVPP錠剤崩壊剤で調製された錠剤は瞬時に崩壊します。
クロスポビドンはポリビニルピロリドンの不溶性形態であり、製薬業界で錠剤賦形剤（錠剤の崩壊剤および結合剤）として使用されていることが広く文書化されています。医学的には、薬物（ステロイドなど）の生物学的利用能を改善するための可溶化賦形剤として、また創傷治療における殺菌剤として、いくつかの腸疾患の治療に使用されています。また、アルコール飲料やノンアルコール飲料の清澄剤としてもよく使用されています。この章では、クロスポビドンの調製方法について説明し、その物理的特性と主な用途について説明します。クロスポビドンの主な製薬用途は錠剤の崩壊剤ですが、錠剤の結合剤としても機能します。ポリマーが医薬品賦形剤として有用であるためには、材料のグレードが、高い膨潤能力、高い毛細管活性、高い水和能力、および低い嵩密度などの特性を備えている必要があります。この章では、クロスポビドンと薬物物質の相互作用について説明します。
架橋ポビドンの用途
架橋ポビドンは水に溶けない錠剤崩壊剤で、毛細管現象が速く、水和能力に優れ、ゲル化する傾向はほとんどありません。研究によると、架橋ポビドンの粒子の大きさは解熱鎮痛錠の崩壊に大きく影響し、粒子が大きいクロスポビドンは粒子が小さいクロスポビドンよりも速く崩壊します。クロスポビドンは非常に優れた崩壊剤です。錠剤中の投与量は通常1-2％で、一般的に使用されている他の一般的な崩壊剤の崩壊効果を達成できます。これはスーパー崩壊剤と呼ばれています。
架橋ポビドンは、錠剤、カプセル、顆粒の乾燥結合剤、充填剤、賦形剤としても使用できます。粒子サイズが小さいため、錠剤表面のマーキングが減り、錠剤の質感が向上します。均一性、通常の投与量は20-80mg/錠です。
クロスポビドンは溶解促進剤としても使用できます。共蒸発技術は、難溶性薬物の溶解度を高めるために使用できます。まず、適切な溶媒を使用して薬物をクロスポビドンに吸着させ、次に溶媒を蒸発させます。この技術により、溶解速度を速めることができます。
この製品は、酵素やタンパク質を除去するために、食品業界でワイン製造や酢製造の際の濾過助剤としても広く使用されています。
架橋ポビドンとポリフェノールは安定した複合体を形成し、これを使用して水溶性またはアルコール含有のハーブ抽出物やチンキ剤を精製し、植物薬の安定性を向上させることができます。
クロスポビドンは、架橋された不溶性のポリビニルピロリジノンポリマーです。不溶性と高い膨潤性のため、超崩壊剤として使用されます。ポビドンとは異なり、K 値や分子量ではなく、粒子サイズで表されます。クロスポビドンは、白色またはほぼ白色で、ほぼ無臭の吸湿性粉末として供給されます。
同義語および商標名: 架橋ポビドン、架橋ポリビニルピロリドン、不溶性ポリビニルピロリドン、コリドン® CL、クロスポビドン XL、プラスドン™ XL
ポビドンとクロスポビドンの主な違いは、クロスポビドンは重合プロセスによって製造され、その結果架橋されたポビドン類似体が得られることです。反応は水性媒体で行われ、有機溶媒やラジカル開始剤は使用されません。架橋プロセスは化学的かつ物理的であり、後者のメカニズムは主にポリマー鎖の絡み合いによって達成され、材料の特性を左右します。
クロスポビドンはすべての標準溶媒に不溶性であるため、K 値または分子量で材料を説明することはできません。代わりに、さまざまなグレードは主に粒子サイズ分布によって 2 つの主なタイプ、タイプ A (標準) とタイプ B (微細、超微細、微粉) に区別されます。主な違いは次のとおりです。
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タイプA |
タイプB |
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学年 |
標準 |
大丈夫 |
スーパーファイン |
微粉化 |
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粒子サイズ（µ） |
40 – 140 |
20-100 |
30 – 100 |
<10 |
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膨張圧（kPa） |
170 |
30 |
25 |
70 |
化学構造と識別子
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化学名 |
1-エテニル-2-ピロリジノンホモポリマー |
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CAS登録番号 |
[9003-39-8] |
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実験式 |
(C6H9NO)n |
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分子量 |
1 000 000より大きい |
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EINCES番号 |
618-363-4 |
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UNII コード (FDA) |
2S7830E561 |
クロスポビドンは水と接触すると毛細管現象により水分を吸収し、通常の構造に戻り、錠剤を破壊できる量のエネルギーを放出します。クロスポビドンの粒子サイズは崩壊プロセスに大きく影響し、粒子が大きいほど崩壊が速くなります。粒子サイズが大きくなると、粒子内の多孔度が増し、水分の吸収量が増加し、崩壊が速くなります。
水分が存在すると、水分子が材料の凝集体の多孔質構造に吸収され、格子構造が拡大します。これにより、周囲の中心成分に高い応力が発生します。粒子の多孔質特性に加えて、ポリマーが水分を吸い上げ、錠剤の崩壊につながります。
クロスポビドンは、超崩壊剤として、直接圧縮法、湿式および乾式造粒法のいずれで製造される場合でも、錠剤重量の 2 ～ 5% の割合で使用することが推奨されています。超崩壊剤の含有量が多いと、必ずしも崩壊が速まるわけではなく、むしろ錠剤の強度が低下する可能性があります。
一般的に、平均粒子が大きいクロスポビドングレードは、粒子が小さいグレードに比べて崩壊速度が速くなります。ただし、API 濃度が低い小型錠剤には、粒子が細かいグレードや粒度分布が狭いグレードの使用が推奨されます。
懸濁液を安定化するためのクロスポビドンの使用
微粒化クロスポビドン（タイプ B）は、経口および局所用懸濁液に 5 - 12% の濃度で添加して、経口および局所用製剤を安定化することができます。このグレードは、沈殿物の体積を増やして沈殿速度を低下させ、振とうによって沈殿物を再分散しやすくすることで（固結防止効果）、この効果を実現します。これらの効果は、製剤の粘度を増加させることなく達成されます。
粘度を増加することなく懸濁液を安定させる能力は、消費者が使用前に準備する必要がある、すぐに使用できる懸濁液やインスタントドリンクタイプの粉末または顆粒の形式で特に役立ちます。
これらの製剤ではクロスポビドンで得られる沈殿物の量を増やすため、クエン酸ナトリウムなどの電解質、キサンタンガム、または砂糖シロップの添加が推奨されます。
安定性と保管条件
クロスポビドンは吸湿性が高く、かなりの量の水分を吸収します (湿度 75% で 25% の水分を吸収)。長期間大気と接触しないように保管条件を選択してください。クロスポビドンの予想保存期間は 3 年です。時間が経つにつれて残留過酸化物が増加し、酸素に敏感な分子の安定性に影響を与える可能性があります。
ポリビニルピロリドンK90とは
ポリビニルピロリドン K-90 は、N-ビニルピロリドンの繰り返し単位からなる水溶性ポリマーです。分子量は約 1,300、000 g/mol で、白色からわずかに黄色がかった粉末です。医薬品、化粧品、食品など、さまざまな業界で幅広い用途があります。医薬品業界では、錠剤やカプセルの処方において、結合剤、乳化剤、増粘剤、および皮膜形成剤として使用されます。化粧品では、毛髪固定剤、皮膜形成剤、乳化剤として使用されます。食品業界では、清澄剤、乳化剤、安定剤として使用されます。優れた溶解性と生体適合性を備えた多用途のポリマーであり、さまざまな用途で非常に価値があります。
ポリビニルピロリドンK90の応用分野
化粧品
PVPは、優れた界面活性、皮膜形成性、皮膚刺激性、アレルギー反応がないなどの特性があり、日常化学品、特に化粧品、スキンケア製品、ヘアケア製品、洗剤において幅広い可能性を秘めています。例えば、PVPを使用したヘアスプレーやムースは、長持ちし、光沢がよく、PVPには一定の吸水性があるため、髪がくすむことなく、しっとり滑らかになります。PVPを使用したスキンケア製品は、保湿効果が優れているだけでなく、皮膚表面に形成された皮膜が皮膚を外界（太陽光など）から隔離し、皮膚を保護することもできます。
薬
PVPは溶解性、溶解度、生理適合性、結合力、複合化能力に優れており、医療や健康の分野で広く使用されています。結合剤、賦形剤、コーティング剤、崩壊剤、共溶媒、消毒剤、可溶化剤、徐放剤、カプセルシェル、分散安定剤、フィルム形成剤などに使用できます。
清澄剤、色素安定剤、コロイド安定剤。主にビールの清澄と品質安定化に使用されます（参考量8〜20g/100L、24時間保持し、濾過により除去）。また、酵素（プロテアーゼ）やタンパク質吸着剤と組み合わせて使用することもできます。ワインの清澄化や変色防止の安定剤としても使用されます（参考量24〜72g/100L）。
清澄剤、安定剤、増粘剤、錠剤充填剤、分散剤、分子量 360 の PVP は、ビール、酢、ブドウ酒の清澄剤としてよく使用されます。
ガスクロマトグラフィーの固定液として使用されます。
ビールの清澄化のためのコロイド安定剤および清澄剤として使用されます。製造の要求に応じて適切な量を使用してください。
皮膚や粘膜の殺菌用として、医薬品、水産養殖、家畜の消毒剤として使用できます。
PolyFilterTM 分子は、ポリフェノール分子にあるヒドロキシル基を吸着して水素結合を形成するアミド結合を持っているため、ビール、果実酒/ブドウ酒、飲用ワインの安定剤として使用して、保存期間を延長し、透明性、色、味を改善できます。製品には、使い捨てタイプと再生タイプの 2 つの仕様があります。使い捨て製品は中小企業での使用に適しており、再生可能製品は特別な濾過装置の購入が必要ですが、リサイクル可能であるため、リサイクル用途の大規模醸造所に適しています。
仕様
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商品名 |
ポリビニルピロリドン |
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CAS番号 |
9003-39-8 |
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密度 |
1.144g/cm3 |
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分子式 |
C6H9NO |
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沸点 |
217.6度 |
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融点 |
130度 |
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引火点 |
93.9度 |
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安定性 |
安定。強力な酸化剤とは相容れない。光に敏感。吸湿性。 |
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外観 |
白い粉 |
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ストレージ |
RT で保管してください。 |
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索引（K90） |
USP26 |
EP7.0/USP36 |
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K値 |
81-97.2 |
81-97.2 |
|
NVP残余順序（容量法）% 以下 |
0.2 |
— |
|
NVP残留物（液体クロマトグラフィー）ppm以下 |
— |
10 |
|
水分 % 以下 |
5 |
5 |
|
PH値（5％水溶液） |
3.0-7.0 |
4.0-7.0 |
|
硫酸灰分%以下 |
0.1 |
0.1 |
|
窒素含有量 % 以下 |
11.5-12.8 |
11.5-12.8 |
|
2-ピロリドン% 以下 |
— |
3 |
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ギ酸% 以下 |
— |
0.5 |
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アルデヒド（アセトアルデヒドの形態） ppm 以下 |
500 |
500 |
|
重金属（鉛） ppm 以下 |
10 |
10 |
|
ヒドラジン ppm 以下 |
1 |
1 |
|
過酸化物（過酸化水素で測定）ppm以下 |
— |
400 |
溶解度:水、エタノール、クロロホルムに溶け、エーテルには溶けません。これはOT-42法で測定されます。
二クロム酸塩沈殿試験:2%サンプル溶液5mLに希塩酸溶液(TS-117)5mLを加え、さらに水5mLと10%二クロム酸カリウム溶液2mLを加えます。オレンジ色の沈殿物が形成されます。
硝酸コバルト75mgとチオシアン酸アンモニウム300mgを2mlの水に溶かし、2%水性サンプル溶液5mLを加え、混合後、酸性化のために希塩酸試験溶液（TS-117）を加えます。これにより、淡青色の沈殿物が形成されるはずです。
2% サンプル溶液 5 mL を取り、25% 塩酸 1 mL、5% 塩化バリウム 5 mL、5% モリブデン タングステン リン酸溶液 1 mL を加えます。これにより、大量の白い沈殿物が生成され、日光の下で徐々に青色に変わります。
5% サンプル溶液の pH 値は 3.0 ～ 3.7 である必要があります。これは従来の方法で測定されます。
ヨウ素試験溶液 (TS{{0}}) を 5 mL の 0.5% サンプル溶液に数滴加えると、濃い赤色になります。
サンプル1gを採取し、水を加えて10 mlに懸濁液とし、ヨウ素試験溶液（TS-124）0.1 mLを加え、30秒間振とう混合した後、ヨウ素試験溶液は色あせているはずです（ポリビニルピロリドンは赤色を形成する可能性があるため、ポリビニルピロリドンと区別するため）。デンプン試験溶液（TS-235）1 mLを加え、振とう混合した後、青色が形成されてはいけません。青色を生成します。
ポリビニルピロリドンの分子量
PVP は平均分子量によって 4 つのレベルに分けられます。通常は K 値で表します。異なる K 値は、PVP の対応する平均分子量の範囲を表します。K 値は実際には PVP 水溶液の相対粘度に関連する特性値であり、粘度はポリマーの分子量に関連する物理量です。したがって、K 値は PVP の平均分子量を特徴付けるために使用できます。一般に、K 値が大きいほど、粘度が高くなり、接着性が強くなります。